식약처 검색 노하우, 식약처 의료기기 검색
안녕하세요, 똑띠아빠 입니다. 오늘은 우리나라 식품의약품안전처(식약처) 홈페이지에서 의료기기 업체 및 제품 검색 방법을 알아보겠습니다. 여기에서 검색된다는 것은 국내허가든, 수출허가든 허가를 받았다는 뜻이겠죠. 요즘엔 주로 코로나 관련 키트를 검색하기 위해 식약처를 방문하는데요. 예전에는 PCR키트만 국내허가, 수출허가가 났었고, 항체, 항원키트 (신속진단키트 류) 들은 국내허가는 안되고, 수출허가만 가능했습니다. 하지만, 세월이 흘러 2021년 봄에 이르러서는 항원 신속키트의 국내허가가 승인되었고, 이제 하나둘씩 승인되는 기업이 늘어나게 됩니다. 항체 신속키트는 수출허가만 났었지만, 외국의 수요가 어마어마 했기에 많은 관계자들이 특수를 누렸습니다. 이제 항체 신속키트의 유행은 끝났고, 검증받은 코리아 ..
2021. 6. 23.
FDA 의료기기 검색, 코로나 진단키트 검색, FDA 검색 노하우
안녕하세요, 똑띠아빠 입니다. 이미 시간이 많이 지났지만, 코로나 이후로 주식시장이 많이 호황이었죠. 그 중에서도 COVID-19 백신, 진단키트 두 종목이 서로 힘겨루기를 했습니다. 백신계열에서 뉴스가 발표되면 백신이 상한가, 진단키트 하한가 진단키트에서 뉴스가 발표되면 진단키트가 상한가, 백신이 하한가를 보여줍니다. 오늘 ( 21년 6월 21일) 도 어김없이 같은 양상을 보이는데 오늘은 진단키트의 승리로 보입니다. 자, 본론 들어가겠습니다. 뉴스가 나오면 늦었다는 말, 많이 들어보셨을 겁니다. 물론 계약을 맺거나, 식약처에 서류를 제출하는 관계자들보다는 늦겠지만, 뉴스보다는 빠르게 알 수 있는 방법이 있습니다. 바로 한국 식약처(KFDA) 또는 미국 식약처(FDA)를 직접 검색해 보는 것인데요. 아래..
2021. 6. 21.
